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Principio Attivo Lidocaina cloridrato Gruppo terapeutico anestetici LOCALI Tipo prodotto FARMACO ETICO Regime S. S.N. NON CONCEDIBILE Classe C Tipo Ricetta RNR - NON ripetibile (EX S / F) Forma Farm. PREPARAZIONE iniettabile Contenitore SCATOLA Validità 36 MESI dati Commerc. 14/09/2000 Prezzo A. T.C. N01BB02 Produttore GALENICA SENESE Srl locale CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Anestetico. Predette Indicazioni Anestesie Periferiche e loco Regionali. Controindicazioni / EFF. SECONDAR Ipersensibilita 'al Principio Attivo o ad Uno degli Qualsiasi eccipien TI, o Sostanze Strettamente correlato dal punto di vista chimico in pa rticolare verso Gli anestetici dello Stesso gruppo (tipo amidico). Sin drome Di Adam-Strokes, Sindrome di Wolff-Parkinson-White, nonche 'grad i severi di Blocco senoatriale, atrio-ventricolare o intraventricolare. Soggetti affetti da porfiria. Antecedenti di ipertermia maligna. Epi lettici in Trattamento non Controllato. POSOLOGIA La dose di Massima raccomandata e 'di 10 ml. This dosi DEVE Essere opportu namente Ridotta Nei Pazienti in Cattive condizioni. Attenzione: le FIA le e le siringhe preriempite non contenendo eccipienti parasettici furgone non utilizzate per Una sola somministrazione. EVENTUALI rimanenze andra Nno scartate. Il flacone da 50 ml includono un conservante (metile parai drossibenzoato). Con this confezione il volume di da iniettare in Una d ose unica non DEVE Superare, in OGNI Caso, i 15 ml. Essa, InOLTRE, non DEVE Essere somministrata per via colomba, per Ragioni Mediche, non e 'un ccettabile un antimicrobico, venire Quella intracisternale, epidurale, i ntratecale o Mediante Qualsiasi altra via Che dia Accesso Al liquido c erebrospinale, o intra e retrò oculare. AVVERTENZE Attenzione: Durante e DOPO l'uso di un anestetico locale devono essere a Disposizione e DISPONIBILI Attrezzature e Farmaci per la rianimazio ne. E 'sempre Necessario Avere la disponibilita' immediata dell'equipa ggiamento dei Farmaci e del Personale idonei al Trattamento di Emergen za, poiche 'have been riportati, Raramente SIA puro, Casi di Reazioni graui e talora con Esito infausto, DOPO Impiego di anestetici locali , also in Assenza di ipersensibilita '. La Sicurezza d'Impiego della Li docaina Dipende da un opportuno dosaggio, da Una Corretta tecnica di u tilizzazione e dall'adozione di Misure precauzionali. Il prodotto DEVE Essere pertanto usato al dosaggio Minimo Efficace, Che DEVE Essere de terminato tenendo Conto dell'Età 'e dello Stato fisico del Pazienti me co Nei bambini, NEGLI Anziani e Ammalati NEGLI in forma acuta. Usare c su La Massima cautela Nei Pazienti con affezioni cardiovascolari e spe cialmente in Caso di urto o di turbe della Conduzione atrioventricola re. La Soluzione DEVE Essere iniettata Lentamente e con Frequenti aspi razioni; L'Iniezione di dosi ripetute di lidocaina puo 'determinare si gnificativi aumenti del Suo Tasso plasmatico dovuto all'accumulo della Sostanza o dei Suoi metaboliti. La sonnolenza rappresenta il primo se gno di ELEVATO Tasso plasmatico Che si puo 'VERIFICARE also in Casi d i rapido Assorbimento troppo rapido o di accidentale Iniezione intrave Nosa. Le metodiche di anestesia loco-regionale debbono Essere eseguite con Prudenza QUANDO il tessuto o la Regione Scelta per l'Iniezione pr esentano Segni di Infezione o di infiammazione. Particolari cautele de Vono Essere Necessariamente adottate una Seconda Delle Regioni INTERESSA te. L'anestesia epidurale o caudale DEVE Essere eseguita con Estrema un ttenzione Nei bambini e nda Portatori di Malattie neurologiche, di DEF Ormita 'Spinali, di STATI settici o di ipertensione. Nell'infanzia il prodotto DEVE Essere usato da solo in Caso di necessita 'e Sotto Controllo Diretto del medico. Occorre usare cautela in soggetti Trattati con f armaci IMAO o antidepressivi triciclici. Interazioni Il propanololo prolunga l'emivita plasmatica della lidocaina. La CIMET Idina puo 'causare Aumento dei Livelli della Lidocaina nel sangue. La somministrazione di lidocaina in Pazienti sotto Trattamento con digita tici puo 'aumentare il Rischio di bradicardia e di Disturbi della cond uzione atrio-ventricolare. EFFETTI INDESIDERATI Gli Effetti Collaterali da lidocaina Sono rappresentati da Reazioni di ipersensibilita 'o da ELEVATO Tasso plasmatico per eccessivo dosaggio. Rapido Assorbimento o Iniezione intravasale accidentale. Le Reazioni da ipersensibilita 'comprendono: edema, orticaria, prurito e Reazioni anafilattiche Che debbono Essere trattate con Mezzi Convenzionali. Le Reazioni da Alto Tasso plasmatico coinvolgono Soprattutto il SNC e l 'apparato cardiovascolare. L'interessamento del SNC puo 'manifestarsi s Otto forma di Eccitazione o di Depressione con vertigini, turbe della visione, ansietà' Tremori Seguiti da modificazione dello Stato di COSC ienza, convulsioni ed Arresto respiratorio. I segni eccitatori Che pre cedono la fase depressiva possono Essere brevi o Completamente assenti e la sonnolenza puo 'Essere la prima Manifestazione. L'interessamento cardiovascolare e 'characterised da bradicardia, ipotensione, Depres sione miocardica Fino all'arresto cardiaco. Gravidanza E allattamento In Gravidanza Il prodotto DEVE Essere usato da solo in Caso di effettiva necessita '. L'anestesia paracervicale puo 'Essere Seguita da bradicard ia e da acidosi fetale. Altri Possibili Rischi Sono rappresentati da i nsufficienza utero-placentare e da Alterazioni comportamentali del neo nato.
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