+
AVVERTENZE L'amplificazione degli effetti vasodilatatori di Transderm-Nitro di sildenafil può causare ipotensione grave. La dipendenza decorso e dose di questa interazione non sono stati studiati. Adeguata terapia di supporto non è stato studiato, ma sembra ragionevole trattare questo come un sovradosaggio di nitrati, con l'elevazione delle estremità e con l'espansione del volume centrale. I vantaggi di transdermica nitroglicerina in pazienti con infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia non sono state stabilite. Se si sceglie di utilizzare nitroglicerina in queste condizioni, un attento monitoraggio clinico o emodinamico deve essere utilizzato per evitare il rischio di ipotensione e tachicardia. A cardioverter / defibrillatore non deve essere scaricata attraverso un elettrodo a pale che sovrasta una patch Transderm-Nitro. L'arco che può essere visto in questa situazione è innocuo in sé, ma può essere associato con la concentrazione corrente locale che può causare danni alle pale e ustioni al paziente. PRECAUZIONI Generale ipotensione grave, in particolare con postura eretta. può verificarsi anche con piccole dosi di nitroglicerina. Questo farmaco deve quindi essere usato con cautela nei pazienti che possono essere di volume esaurita o che, per qualsiasi motivo, sono già ipotensivo. L'ipotensione indotta da nitroglicerina può essere accompagnata da bradicardia paradossale e un aumento angina pectoris. Come tolleranza alle altre forme di nitroglicerina sviluppa, l'effetto della nitroglicerina sublinguale sulla tolleranza all'esercizio, anche se ancora osservabili, è alquanto smussate. In operai che hanno avuto l'esposizione a dosi sconosciuti (presumibilmente alto) di nitrati organici a lungo termine, la tolleranza si verifica in modo chiaro. Dolore toracico, infarto miocardico acuto, e persino la morte improvvisa si sono verificati durante il ritiro temporaneo dei nitrati provenienti da questi lavoratori, dimostrando l'esistenza di una vera dipendenza fisica. Diversi studi clinici in pazienti con angina pectoris hanno valutato regimi di nitroglicerina che incorporato un intervallo libero da nitrati 10-12 ore. In alcuni di questi studi, un aumento della frequenza degli attacchi anginosi durante l'intervallo libero da nitrati è stata osservata in un piccolo numero di pazienti. In uno studio, i pazienti hanno dimostrato diminuita tolleranza all'esercizio, alla fine dell'intervallo libero da nitrati. rimbalzo emodinamica è stata osservata solo raramente; d'altra parte, alcuni studi sono stati progettati in modo che rimbalzo, se fosse avvenuta, sarebbe stata scoperta. L'importanza di queste osservazioni alla routine, uso clinico di transdermico nitroglicerina è sconosciuta. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Non sono stati condotti studi di carcinogenesi animali con nitroglicerina topica applicata. I ratti che ricevono fino a 434 mg / kg / die di nitroglicerina nella dieta per 2 anni ha sviluppato fibrotico dose-dipendente e alterazioni neoplastiche del fegato, tra cui carcinomi e tumori delle cellule interstiziali nei testicoli. A dosi elevate, l'incidenza di carcinomi epatocellulari in entrambi i sessi erano 52% contro 0% nei controlli, e l'incidenza di tumori testicolari sono stati il 52% contro l'8% nei controlli. Durata somministrazione alimentare fino a 1058 mg / kg / die di nitroglicerina non era cancerogeno nel topo. La nitroglicerina è stata debolmente mutageno nei test Ames eseguiti in due laboratori diversi. Tuttavia, non vi era alcuna evidenza di mutagenicità in un test dominante letale in vivo con ratti maschi trattati con dosi fino a circa 363 mg / kg / die, per via orale o in in vitro test citogenetici nei tessuti di ratto e cane. In uno studio di riproduzione su tre generazioni, ratti hanno ricevuto nitroglicerina dietetico a dosi fino a circa 434 mg / kg / giorno per sei mesi prima dell'accoppiamento della generazione F0 con trattamento continua attraverso successive generazioni F1 e F2. La dose elevata è stata associata con una diminuzione assunzione di cibo e aumento di peso corporeo in entrambi i sessi a tutti gli accoppiamenti. Nessun effetto specifico sulla fertilità della generazione F0 è stato visto. Infertilità osservato nelle generazioni successive, tuttavia, è stato attribuito ad un aumento tessuto cellulare interstiziale e aspermatogenesi nei maschi highdose. In questo studio di tre generazioni non vi era alcuna chiara evidenza di teratogenicità. Gravidanza categoria C studi di teratologia animale non sono stati condotti con sistemi transdermici nitroglicerina. Studi di teratologia nei ratti e nei conigli, tuttavia, sono stati condotti con applicazione topica unguento di nitroglicerina a dosi fino a 80 mg / kg / die e 240 mg / kg / giorno,. Nessun effetto tossico sulle dighe o feti sono stati osservati in ogni dose testata. Non ci sono studi adeguati e wellcontrolled nelle donne in gravidanza. Nitroglicerina deve essere somministrato a donne in gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se la nitroglicerina sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando nitroglicerina viene somministrato a donne che allattano. uso pediatrico La sicurezza e l'efficacia in pazienti pediatrici non sono state stabilite. Usa Geriatric Gli studi clinici di transdermica nitroglicerina non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 anni e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. Altre esperienze cliniche riportate non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica. renale. o la funzione cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. Questa monografia è stato modificato per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2009/03/30
No comments:
Post a Comment