+
tetraciclina Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di tetraciclina cloridrato e di altri farmaci antibatterici, tetraciclina cloridrato deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. tetraciclina Descrizione Tetraciclina è un giallo, inodore, polvere cristallina. Tetraciclina è stabile in aria, ma l'esposizione alla luce solare induce a scurire. La sua potenza è influenzata in soluzioni di pH inferiore a 2 e si sta rapidamente distrutto da soluzioni di idrossido alcalini. Tetraciclina è scarsamente solubile in acqua, solubile in acido diluito e in soluzioni di idrossido alcalino, scarsamente solubile in alcool, e praticamente insolubile in cloroformio e in etere. Il nome chimico per la tetraciclina cloridrato è 4 - (dimetilammino) 1,4,4a, 5,5a, 6,11,12a - ottaidro - 3,6,10,12, - 12a - pentahydroxy - 6 - metil - 1,11 - dioxo2 - naphthacenecar - monocloridrato boxamide. Ogni capsula, per la somministrazione orale, contiene tetraciclina cloridrato USP, 250 mg o 500 mg. Ingredienti inattivi: lattosio, stearato di magnesio e sodio laurilsolfato. La capsula shell 250 mg contiene D & amp; C nessun giallo. 10, FD & amp; C giallo n. 6, gelatina, sodio lauril solfato, e biossido di titanio. Può anche contenere alcool benzilico, butylparaben, D & amp; C Rosso n. 22, edetato disodico calcio, methylparaben, propylparaben, biossido di silicio, e propionato di sodio. L'inchiostro imprinting per la capsula da 250 mg contiene glassa farmaceutica, e ossido di ferro nero sintetico. Può anche contenere D & amp; C nessun giallo. 10 (lacca di alluminio), dimetilpolisilossano, acqua distillata, etere di glicole etilenico monoetiletere, FD & amp; C non blu. 1 (lago di alluminio), FD & amp; C blu n. 2 (lacca di alluminio), FD & amp; C rosso n. 40 (lacca di alluminio), alcool lecitina, n-butilico, alcool propilene e alcol SDA-3A. La capsula shell 500 mg contiene D & amp; C nessun giallo. 10, FD & amp; C blu n ° 1, FD & amp; C rosso n. 40, gelatina, sodio lauril solfato, e biossido di titanio. Può anche contenere alcool benzilico, butylparaben, sodio edetato calcio, FD & amp; C nessun giallo. 6, methylparaben, propilparaben, biossido di silicio, e propionato di sodio. L'inchiostro imprinting per la capsula da 500 mg contiene biossido di titanio. Può anche contenere polisilossano dimetil, acqua distillata, alcool etilico, glicole etilenico monoetiletere, glassa farmaceutica, gomma lacca farmaceutica, e lecitina di soia. La sua formula di struttura è la seguente: FARMACOLOGIA CLINICA Le tetracicline sono facilmente assorbiti e sono legati alle proteine plasmatiche in vari gradi. Essi sono concentrati dal fegato nella bile e escreto nelle urine e nelle feci ad alte concentrazioni in una forma biologicamente attiva. Microbiologia Tetracicline sono principalmente batteriostatica ed esercitano il loro effetto antimicrobico dalla inibizione della sintesi proteica. Tetraciclina è attivo contro una vasta gamma di organismi gram-negativi e gram-positivi. I farmaci della classe delle tetracicline sono molto simili spettri antimicrobici e resistenza incrociata tra di loro è comune. Mentre gli studi in vitro hanno dimostrato la sensibilità della maggior parte dei ceppi di microrganismi, i seguenti efficacia clinica per le infezioni diversi da quelli inclusi nelle indicazioni e la sezione utilizzo non è stato documentato. Batteri gram-negativi Neisseria gonorrhoeae Haemophilus influenzae ducreyi Haemophilus Yersinia pestis (ex Pasteurella pestis) Francisella tularensis (ex Pasteurella tularensis) Vibrio cholera (ex Vibrio virgola) Bartonella bacilliformis specie Brucella Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi gram-negativi hanno dimostrato di essere resistenti alle tetracicline, la cultura e il test di sensibilità sono consigliati: Escherichia coli Klebsiella specie Enterobacter aerogenes specie Shigella spp Acinetobacter (ex specie Mima e specie Herellea) specie Bacteroides Batteri gram-positivi Poiché molti ceppi dei seguenti gruppi di microrganismi gram-positivi hanno dimostrato di essere resistente alla tetraciclina, si raccomanda la cultura e test di suscettibilità. Fino al 44 per cento dei ceppi di Streptococcus pyogenes e il 74 per cento dei faecalis Streptococcus sono stati trovati per essere resistente ai farmaci tetraciclina. Pertanto, tetracicline non deve essere usato per la malattia streptococcica meno che i microrganismi sono stati dimostrati per essere sensibili. Streptococcus pyogenes gruppo Streptococcus pneumoniae Enterococcus (Streptococcus faecalis e Streptococcus faecium) Streptococchi alfa-emolitico (gruppo viridans) altri microrganismi Chlamydia psittaci specie Chlamydia trachomatis Ureaplasma urealyticum Borrelia recurrentis Treponema pallidum Treponema pertenue clostridi specie Fusobacterium fusiforme Actinomyces bacillo Propionibacterium acnes Entamoeba specie Balantidium coli test della Sensibilità I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinate utilizzando una procedura standardizzata. Procedure standardizzate sono basate su un metodo di diluizione (Rif1, Ref3, RIF4) (brodo o agar) o equivalente con concentrazioni di inoculo standardizzati e concentrazioni standardizzate tetraciclina in polvere. I valori di MIC vanno interpretati secondo i seguenti criteri: Per testare Enterobacteriaceae, specie Acinetobacter, Staphylococcus spp. Enterococcus spp. e Vibrio cholerae: Un rapporto di & ldquo; Sensibile & rdquo; indica che l'agente patogeno possa essere inibita se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili. Un rapporto di & ldquo; Intermedio & rdquo; indica che il risultato deve essere considerato ambiguo e, se il microrganismo non è totalmente suscettibile ad alternativa, farmaci clinicamente fattibile, il test deve essere ripetuto. Questa categoria implica possibile applicabilità clinica in siti corporei cui il farmaco è fisiologicamente concentrato o in situazioni in cui può essere alto dosaggio di farmaco. Questa categoria fornisce anche una zona cuscinetto che impedisce piccoli fattori tecnici non controllati da causare grandi discrepanze di interpretazione. Un rapporto di & ldquo; Resistente & rdquo; indica che l'agente patogeno non possa essere inibita se il composto antimicrobico nel sangue raggiunge le concentrazioni normalmente ottenibili; altra terapia deve essere selezionato. Standardizzate procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di microrganismi di controllo laboratorio per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Tetraciclina in polvere standard dovrebbe fornire i seguenti valori di MIC: MIC Range (mcg / ml) Escherichia coli ATCC 25922 Enterococcus faecalis ATCC 29212 Staphylococcus aureus ATCC 29213 Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 Haemophilus influenzae ATCC 49247 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona forniscono anche stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una tale procedura standardizzata (Rif2, Ref3, REF4), utilizza dischi di carta impregnati con 30 mcg tetraciclina per testare la suscettibilità dei microrganismi alla tetraciclina. Rapporti da laboratorio fornendo risultati del test standard suscettibilità a un disco con un disco Tetraciclina mcg 30 dovrebbero essere interpretati secondo i seguenti criteri: Per testare Enterobacteriaceae, Acinetobacter spp. e Vibrio cholera: Diametro Zone (mm) Queste norme interpretative sono applicabili solo ai test su disco diffusione con Mueller-Hinton agar regolato con 5% di sangue di pecora e un disco mcg 30 tetraciclina. Come con le tecniche di diluizione standardizzate, metodi di diffusione richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio che vengono utilizzati per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Per la tecnica di diffusione, la mcg disco di 30 tetraciclina dovrebbe fornire i seguenti diametri delle zone di questi ceppi di controllo di qualità di test di laboratorio: Zone Range Diametro (mm) Escherichia coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Haemophilus influenzae ATCC 49247 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 INDICAZIONI E USO Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia della tetraciclina capsule cloridrato USP e di altri farmaci antibatterici, tetraciclina capsule cloridrato USP deve essere utilizzato solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Tetraciclina cloridrato, USP è indicato nel trattamento di infezioni causate da ceppi sensibili di microrganismi designato nelle condizioni elencate di seguito: infezioni del tratto respiratorio superiore causate da Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae e Haemophilus influenzae. Nota: Tetraciclina non deve essere usato per la malattia streptococcica meno che l'organismo è stato dimostrato per essere sensibili. infezioni delle basse vie respiratorie causate da Streptococcus pyogenes. Streptococcus pneumoniae. Mycoplasma pneumoniae (agente di Eaton, e Klebsiella sp.) Infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da Streptococcus pyogenes. Staphylococcus aureus . (Tetracicline non sono i farmaci di scelta per il trattamento di qualsiasi tipo di infezioni da stafilococco.) Le infezioni causate da Rickettsia tra cui febbre delle Montagne Rocciose, infezioni del gruppo di tifo, febbre Q, rickettsialpox. Psittacosi o ornitosi causate da Chlamydia P sittaci. Le infezioni causate da Chlamydia trachomatis, come uretrale semplice, endocervicale o infezioni rettali, inclusione congiuntivite, tracoma e linfogranuloma venereo. Granuloma inquinale causata da Calymmatobacterium granulomatis. Febbre ricorrente causata da Borrelia sp. Bartonellosis causata da Bartonella Formis bacilli. Chancroid causata da Haemophilus ducreyi. Tularemia causata da Francisella tularensis. La placca causata da Yersinia pestis. Il colera causata da Vibrio cholerae. Brucellosi causati da specie Brucella (tetraciclina può essere utilizzato in combinazione con un aminoglicoside). Le infezioni dovute a Campylobacter feto. Come terapia aggiuntiva nel amebiasis intestinale causata da Entamoeba histolytica. infezioni del tratto urinario causate da ceppi sensibili di Escherichia coli. Klebsiella. eccetera. Altre infezioni causate da organismi gram-negativi sensibili come E. coli. Enterobacter aerogenes, Shigella sp. Acinetobacter sp. Klebsiella sp. e Bacteroides sp. In acne grave, la terapia aggiuntiva con tetraciclina può essere utile. Quando la penicillina è controindicato, tetracicline sono farmaci alternativi nel trattamento delle seguenti infezioni: Sifilide e yaws causati da Treponema pallidum e pertenue. rispettivamente, Vincent & rsquo; s infezione causata dal batterio Fuso fusiforme, Le infezioni causate da Neisseria gonorrhoeae, Anthrax causato da Bacillus anthracis, Le infezioni dovute a Listeria monocytogenes, Actinomicosi causata da specie Actinomyces, Le infezioni dovute a specie di Clostridium. Controindicazioni Questo farmaco è controindicato in persone che hanno dimostrato ipersensibilità ad uno qualsiasi degli tetracicline. Avvertenze L'uso di farmaci DEL tetraciclina CLASSE durante lo sviluppo dentale (metà della gravidanza, l'infanzia fino all'età di 8 anni) può causare scolorimento permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine dei farmaci, ma è stata osservata dopo cicli ripetuti a breve termine. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche. FARMACI tetraciclina, QUINDI, non dovrebbero essere usati in questa età gruppo, salvo altri farmaci non sono suscettibili di essere efficace o sono controindicati. Tutti Tetracicline formano un complesso calcio stabile in qualsiasi tessuto formando ossea. Una diminuzione del tasso di crescita fibula è stata osservata in neonati prematuri dato tetraciclina orale in dosi di 25 mg / kg ogni sei ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato interrotto. I risultati di studi su animali indicano che tetracicline attraversare la placenta, si trovano nei tessuti fetali e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso legati al ritardo di sviluppo scheletrico). La prova di embriotossicità è stato anche osservato negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Se questo farmaco è usato durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. farmaci tetraciclina non deve essere usato durante la gravidanza, se non assolutamente necessario. Se esiste insufficienza renale, anche dosi usuali orale o parenterale possono portare ad un eccessivo accumulo sistemico del farmaco e possibile tossicità epatica. In tali condizioni, inferiore rispetto al solito dosi totali sono indicati, e, se la terapia è prolungato, determinazioni livelli sierici del farmaco può essere consigliabile. Fotosensibilità manifestata da una reazione scottature esagerata è stata osservata in alcuni individui che tetracicline. I pazienti suscettibili di essere esposti alla luce solare diretta o luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può avvenire con farmaci tetraciclina. Il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo. L'azione antianabolic delle tetracicline possono causare un aumento della BUN. Anche se questo non è un problema nei pazienti con normale funzione renale, nei pazienti con funzione renale compromessa in modo significativo, più elevati livelli sierici di tetraciclina può portare a azotemia, iperfosfatemia e acidosi. PRECAUZIONI Generale Come con altri antibiotici, l'uso di questo farmaco può causare la crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. In caso di superinfezione, l'antibiotico deve essere interrotto e la terapia deve istituire un appropriato. Tutte le infezioni dovute a gruppo A beta-emolitico di streptococchi devono essere trattati per almeno dieci giorni. fontanelle sporgenti nei neonati e ipertensione endocranica benigna negli adulti sono stati riportati in soggetti trattati con tetracicline. Queste condizioni sono scomparsi quando il farmaco è stato interrotto. Incisione e drenaggio o di altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in combinazione con la terapia antibiotica, quando indicato. La prescrizione Tetracycline in assenza di infezione batterica provata o fortemente sospetta o indicazione profilattica difficilmente fornire beneficio per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Informazioni per i pazienti I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui tetraciclina deve essere utilizzato solo per trattare le infezioni batteriche. Non trattare le infezioni virali (ad esempio, il comune raffreddore). Quando tetraciclina è stato prescritto per il trattamento di una infezione batterica, i pazienti devono essere avvertiti che, anche se è comune a sentirsi meglio nelle prime fasi del ciclo di terapia, il farmaco deve essere assunto esattamente come indicato. Saltare dosi o non completare il ciclo completo di terapia può (1) diminuire l'efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri si sviluppano resistenza e non sarà curabile con tetracicline o altri farmaci antibatterici in futuro. Test di laboratorio Nelle malattie veneree, quando si sospetta coesistenti la sifilide, gli esami dei campi scuri dovrebbe essere fatto prima di iniziare il trattamento e la sierologia sangue ripetuti mensilmente per almeno quattro mesi. In terapia a lungo termine, la valutazione di laboratorio periodica dei sistemi di organi, tra cui ematopoietiche, renale e studi epatica, deve essere eseguita. Interazioni farmacologiche Poiché i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, è consigliabile per evitare di dare tetraciclina in combinazione con penicillina o altri antibiotici battericide. Perché le tetracicline hanno dimostrato di deprimere l'attività di protrombina del plasma, i pazienti che sono in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento al ribasso del loro dosaggio anticoagulante. L'uso concomitante di tetraciclina e metossiflurano è stato segnalato per causare tossicità renale fatale. L'assorbimento di tetracicline è compromessa da antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio e preparati contenenti ferro, zinco o bicarbonato di sodio. L'uso concomitante di tetracicline può rendere i contraccettivi orali meno efficaci. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità studi su animali a lungo termine sono attualmente in corso per determinare se tetraciclina cloridrato ha un potenziale cancerogeno. Alcuni antibiotici correlati (ossitetraciclina, minociclina) hanno mostrato evidenza di attività oncogenica nei ratti. In due vitro mammiferi sistemi di dosaggio cella a (linfoma L 51784y mouse e cellule di criceto cinese del polmone), non vi era evidenza di mutagenicità in tetraciclina cloridrato concentrazioni di 60 e 10 mcg / ml, rispettivamente. Tetraciclina cloridrato non ha avuto effetti sulla fertilità quando somministrato nella dieta di ratti maschi e femmine in un apporto giornaliero di 25 volte la dose umana. Gravidanza Le donne in gravidanza con malattia renale possono essere più inclini a sviluppare insufficienza epatica tetraciclina-associata. Travaglio e parto L'effetto di tetracicline sul lavoro e la consegna è sconosciuto. Le madri che allattano A causa del rischio di reazioni avverse gravi nei bambini allattati da tetracicline, si deve decidere se interrompere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre (vedi AVVERTENZE). uso pediatrico REAZIONI AVVERSE gastrointestinale: anoressia, nausea, dolore epigastrico, vomito, diarrea, glossite, lingua nera pelosa, disfagia, enterocolite e lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva monilial) nella regione ano-genitale. Rari casi di esofagite e ulcere esofagee sono stati riportati in pazienti trattati con particolare la capsula e anche le forme compresse di tetracicline. La maggior parte dei pazienti sono stati segnalati per aver preso il farmaco immediatamente prima di andare a letto (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Denti: decolorazione permanente dei denti può essere causato durante lo sviluppo dei denti. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche (vedi AVVERTENZE). Pelle: eruzioni cutanee maculopapulose e eritematose. dermatite esfoliativa stato segnalato, ma è raro. Onicolisi e scolorimento dei chiodi sono stati segnalati raramente. Fotosensibilità è discusso in AVVERTENZE. La tossicità renale: aumento della BUN stato segnalato ed è apparentemente correlata alla dose. Fegato: epatotossicità e insufficienza epatica sono stati osservati nei pazienti trattati con alte dosi di tetraciclina e nei pazienti trattati con tetraciclina con insufficienza renale. Reazioni di ipersensibilità: orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, anafilattoide porpora, pericardite, esacerbazione di lupus eritematoso sistemico, e siero reazioni simili alla malattia da, come febbre, eruzioni cutanee, e artralgia. Sangue: Sono stati segnalati anemia emolitica, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, neutropenia e eosinofilia. Altro: sporgenti fontanelle nei neonati e pressione intracranica negli adulti (vedi PRECAUZIONI, Generale). Quando somministrato per periodi prolungati, sono stati segnalati tetracicline per produrre decolorazione microscopico marrone-nero della tiroide. Non ci sono anomalie degli studi di funzionalità tiroidea sono conosciuti per accadere. Per segnalare gli eventi avversi sospettato, contattare Actavis al 1-800-272-5525 o FDA al numero 1-800-FDA 1088 o h ttp: //www. fda. gov / per la segnalazione volontaria di reazioni avverse. sovradosaggio In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, il trattamento sintomatico e istituire misure di sostegno. Tetraciclina non è dializzabile. Tetraciclina Dosaggio e somministrazione adulti dose giornaliera usuale, 1 grammo a 500 mg due volte al giorno o 250 mg quattro volte al giorno. Dosi più elevate, come 500 mg quattro volte al giorno può essere richiesto per le infezioni gravi o per quelle infezioni che non rispondono alle più piccole dosi I bambini sopra otto anni di età dose giornaliera usuale, da 10 a 20 mg / lb (25 a 50 mg / kg) di peso corporeo diviso in quattro dosi uguali. La terapia deve essere continuata per almeno 24 a 48 ore dopo che i sintomi e la febbre si sono calmati. Per il trattamento della brucellosi, 500 mg tetraciclina quattro volte al giorno per tre settimane dovrebbe essere accompagnata da streptomicina, 1 grammo per via intramuscolare due volte al giorno la prima settimana e una volta al giorno la seconda settimana. Per il trattamento della sifilide in pazienti allergici alla penicillina, si raccomanda la seguente dosaggio di tetraciclina: sifilide precoce (meno di un anno e rsquo; s durata), 500 mg quattro volte al giorno per 15 giorni. Sifilide di più di un anno e rsquo; s durata (tranne neurosifilide), 500 mg quattro volte al giorno per 30 giorni. Per il trattamento della gonorrea, la dose raccomandata è di 500 mg per via orale quattro volte al giorno per sette giorni. In caso di acne da moderata a grave, che, a giudizio del medico, richiedono un trattamento a lungo termine, la dose iniziale raccomandata è di 1 grammo al giorno in dosi divise. Quando viene rilevato un miglioramento, il dosaggio deve essere gradualmente ridotta a livelli di manutenzione che vanno da 125 mg a 500 mg al giorno. In alcuni pazienti può essere possibile per mantenere un'adeguata remissione delle lesioni con a giorni alterni o terapia intermittente. La terapia tetraciclina di acne dovrebbe aumentare le altre misure standard noti per essere di valore. Durata del trattamento a lungo termine che può tranquillamente essere consigliato non è stato stabilito (vedi AVVERTENZE e cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla Fertilit y). La terapia concomitante L'assorbimento di tetracicline è compromessa da antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio e preparati contenenti ferro, zinco o bicarbonato di sodio. Cibo e alcuni prodotti lattiero-caseari interferiscono anche con l'assorbimento. Nel trattamento delle infezioni streptococciche, una dose terapeutica di tetraciclina deve essere somministrato per almeno dieci giorni. Nei pazienti con insufficienza renale (vedere Avvertenze) dose totale deve essere diminuito di riduzione delle singole dosi consigliate e / o prolungando gli intervalli di tempo tra le dosi. uretrale Semplice, infezioni endocervicali o rettale negli adulti causate da Chlamydia trachomatis. 500 mg, per via orale, quattro volte al giorno per almeno sette giorni. La somministrazione di adeguate quantità di fluido con la formulazione in capsule di tetraciclina si consiglia di lavare il farmaco e ridurre il rischio di irritazione esofagea e ulcerazioni (vedi REAZIONI AVVERSE). Come è Tetracycline in dotazione Tetraciclina cloridrato capsule, USP sono disponibili come: 250 mg: arancio / capsule di colore giallo, con impresso & ldquo; WPI & rdquo; sul tappo e & ldquo; 2234 & rdquo; sul corpo. Disponibile in bottiglie da: 100 NDC 0591-2474-01 1000 NDC 0591-2474-10 500 mg: Nero / capsule di colore giallo, con impresso & ldquo; WPI & rdquo; sul tappo e & ldquo; 2235 & rdquo; sul corpo. Disponibile in bottiglie da: 100 NDC 0591-2475-01 1000 NDC 0591-2475-10 Distribuire in un contenitore stretto resistente alla luce come definito nel USP, con chiusura a prova di bambino (come richiesto). Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; C) [Cfr USP Controlled temperatura ambiente]. TENERE QUESTA E tutti i farmaci FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. ANIMALI FARMACOLOGIA E tossicologia animale Iperpigmentazione della tiroide è stato prodotto dai membri della classe delle tetracicline nei seguenti specie: nei ratti di ossitetraciclina, doxiciclina, minociclina, tetraciclina PO4 e metaciclina; in maialino di doxiciclina, minociclina, tetraciclina PO4 e metaciclina; nei cani di doxiciclina e minociclina; nelle scimmie di minociclina. Minociclina, tetraciclina PO4, metaciclina, doxiciclina, base tetraciclina, ossitetraciclina HCl e tetraciclina HCl erano goitrogenic nei ratti alimentati con una dieta a basso contenuto di iodio. Questo effetto goitrogenic è stato realizzato da un elevato assorbimento di iodio radioattivo. La somministrazione di minociclina anche prodotto un grande gozzo con elevato assorbimento di iodio radioattivo nei ratti alimentati con una dieta relativamente alto di iodio. Il trattamento di diverse specie animali con questa classe di farmaci ha portato anche l'induzione di iperplasia tiroidea nel seguente: in ratti e cani (Minocycline), in polli (Clortetraciclina) e nel ratto e nel topo (Oxytetracycline). Surrenale iperplasia della ghiandola è stata osservata in capre e ratti trattati con ossitetraciclina. RIFERIMENTI 1. standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico; Approvato standard - Nona Edizione. documento CLSI M07-A9, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2012. 2. Norme clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per antimicrobica disco-diffusione test di sensibilità; Approvato Standard & ndash; Undicesima edizione. documento CLSI M02-A11, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2012. 3. standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi di antimicrobica diluizione e disco test di suscettibilità di batteri Raramente isolate o fastidiosi; Approved Guideline & ndash; Seconda edizione. documento CLSI M45-A, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2010. 4. standard clinici e di laboratorio (CLSI). Metodi di Test della Sensibilità Antibatterica di batteri anaerobici; Norma approvata - ottava edizione. documento CLSI M11-A8. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, PA 19087 Stati Uniti d'America 2012. 5. standard clinici e di laboratorio (CLSI). Standard di prestazione per Test della Sensibilità Antibatterica; Ventitreesimo Supplemento informativo. documento CLSI M100-S23. documento CLSI M100-S23, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, Stati Uniti d'America 2013. Prodotto da: Watson Pharma Private Limited Verna, Salcette Goa 403 722 INDIA Distribuito da: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, NJ 07054 Stati Uniti d'America Revisione: Gennaio 2016 PANNELLO visualizzazione primaria Solo NDC 0591- 2474 -01 tetraciclina cloridrato capsule, USP 250 mg 100 capsule Rx PANNELLO visualizzazione primaria Solo NDC 0591- 2475 -01 tetraciclina cloridrato capsule, USP 500 mg 100 capsule Rx
No comments:
Post a Comment